Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. є професійним виробником порожнистих капсул. В основному ми виробляємо {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# та інші характеристики порожнистого желатину капсули і рослинні капсули. В даний час компанія має два заводи з виробництва капсул і встановила 46 ліній виробництва порожнистих капсул, поточна річна виробнича потужність досягла 26 мільярдів капсул.
Чому обирають нас?
Сировина
Ми пропонуємо вертикально інтегровану модель ланцюга поставок, щоб забезпечити надійне довгострокове постачання, повну відстежуваність і найвищу якість сировини. Наша сировина проходить суворий контроль якості перед тим, як потрапити на етап виробництва.
Повна кваліфікація
Територія нашого заводу строго спланована та розроблена відповідно до стандарту GMP для фармацевтичних допоміжних речовин. Ми пройшли сертифікацію системи управління якістю ISO9001, USFDA, HALAL і зареєстровані в FDA у Сполучених Штатах.
Сервіс OEM і ODM
Ми можемо надати клієнтам сотні кольорів на вибір, а також відповідно до номера кольорової картки замовника та зразка індивідуального виробництва.
Якість гарантована
Сучасне автоматизоване обладнання та засоби, суворі процедури дотримання чистоти в приміщенні та бездоганний моніторинг якості в режимі реального часу, а також високоякісна сировина гарантують, що клієнти можуть надавати якісну продукцію в будь-який час.
Низький вміст води, підходить для чутливих до води компонентів. Відсутність ризику реакції зшивання. Структура еластичного полімеру забезпечує стабільність капсули і високу швидкість наповнення.
Капсула гідроксипропілметилцелюлози
Індивідуальний лікарський засіб фармацевтичного класу в кольорових порожніх порожніх твердих рослинних капсулах HPMC із натуральної рослинної целюлози Halal
Наші високоякісні високоефективні капсули HPMC (гідроксипропілметилцелюлоза) відповідають широкому спектру життєвих, культурних і дієтичних потреб, а також добре підходять для чутливих до вологи препаратів.
Порожня вегетаріанська капсула
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. була заснована в 1987 році і є професійним виробником порожнистих капсул. В даний час компанія має два заводи з виробництва капсул і встановлено 46 ліній виробництва порожнистих капсул.
Низький вміст води, підходить для чутливих до води компонентів. Відсутність ризику реакції зшивання. Структура еластичного полімеру забезпечує стабільність капсули і високу швидкість наповнення.
Халяльна їжа – це їжа, яка відповідає ісламським стандартам халяльної їжі. Ісламські харчові звички походять від канону. Відповідно до канону, халяльні продукти не містять протипоказань, таких як мертві предмети, кров і свинина.
Функція/ Шлунок розчиняється, розпадається, розчиняється та швидко всмоктується в шлунку. Переваги/ Низький вміст вологи, відсутність крихкості, підходить для чутливого до вологи або гігроскопічного вмісту, наприклад вмісту рослинного походження. Підходить для всіх людей.
Наші високоякісні високоефективні капсули HPMC (гідроксипропілметилцелюлоза) відповідають широкому спектру життєвих, культурних і дієтичних потреб, а також добре підходять для чутливих до вологи препаратів.
Наші високоякісні високоефективні капсули HPMC (гідроксипропілметилцелюлоза) відповідають широкому спектру життєвих, культурних і дієтичних потреб, а також добре підходять для чутливих до вологи препаратів.
Що таке оболонка капсули
Оболонка капсули - це зовнішня оболонка, в якій міститься лікарська речовина. Оболонка капсули діє як контейнер для ліків і захищає його. Ці оболонки капсул містять желатин і повинні розчинятися у роті. Оболонка капсули - це зовнішня оболонка, в якій міститься лікарська речовина.
1. М’які желатинові капсули можуть діяти швидше, ніж інші типи капсул, оскільки вони легко розчиняються в шлунковому соку шлунка.
М’яка желатинова капсула використовується для вмісту ліків у формі рідини або порошку, оскільки вона розчиняється швидше, ніж тверда желатинова капсула.
2. У порівнянні з м’якими желатиновими капсулами, які є запечатаними цільними капсулами, які неможливо від’єднати, тверді желатинові капсули мають дві окремі частини: корпус і кришку.
3. М’які желатинові капсули зазвичай містять рідини та напівтверді речовини, тоді як тверді желатинові капсули часто містять сухі порошки, трохи спресовані пробки, гранули або таблетки.
4. У той час як м’які желатинові капсули бувають круглої, овальної та трубчастої форми, тверді желатинові капсули мають циліндричну форму.
5. Тверда желатинова капсула містить менше пластифікатора, ніж м'яка желатинова капсула.
6. У той час як для виробництва капсул із твердою оболонкою потрібні дві окремі машини – одна для оболонок, а інша – для наповнення, виробництво м’яких желатинових капсул потребує лише одного обладнання для етапів подачі та запечатування.
Процес виготовлення капсул: покрокова інструкція
|
Крок |
Опис процесу |
Ключові міркування |
|
Розробка рецептури |
Створіть активні фармацевтичні інгредієнти (API) і допоміжні речовини, щоб створити стабільну композицію. |
Забезпечте сумісність між API та допоміжними речовинами. Враховуйте біодоступність і форму випуску. |
|
Постачання сировини |
Закуповуйте якісну сировину (АФІ, допоміжні речовини, желатин тощо) у перевірених постачальників. |
Кваліфікація постачальника, тестування сировини на чистоту, ефективність і якість. |
|
Змішування |
Змішайте API та допоміжні речовини рівномірно, щоб забезпечити узгодженість дозування. |
Однорідність є критичною; надмірне змішування може вплинути на якість. |
|
гранулювання |
Перетворіть змішаний порошок у гранули для покращення сипучості та стисливості. |
Два методи: мокре гранулювання та сухе гранулювання; враховувати вміст вологи. |
|
Підготовка оболонки капсули |
Приготуйте желатин або альтернативні матеріали (наприклад, HPMC) для оболонок капсул. |
Забезпечте належну в'язкість і температуру під час обробки желатину. |
|
Наповнення капсул |
Заповніть підготовлені капсули змішаним складом за допомогою машини для наповнення капсул. |
Налаштуйте машину для точного дозування та мінімізації втрат продукту. |
|
Герметизація капсули |
Герметично закрийте капсули, особливо для рідких або напівтвердих композицій, щоб запобігти витоку. |
Використовуйте смуги або інші методи ущільнення, якщо це необхідно. |
|
Тестування контролю якості |
Перевірте наповнені капсули на варіацію ваги, розпад, розчинення та однорідність вмісту. |
Дотримуйтеся фармакопейних інструкцій і переконайтеся, що всі партії відповідають стандартам якості. |
|
Полірування та перевірка |
Відполіруйте капсули, щоб видалити будь-який пил, і перевірте на наявність дефектів, таких як тріщини, вм’ятини або зміни кольору. |
Автоматична або ручна перевірка для забезпечення візуальної та структурної цілісності. |
|
Упаковка |
Упакуйте капсули в блістерні упаковки, пляшки або контейнери для насипу в контрольованих умовах. |
Берегти від вологи, світла та кисню; забезпечити належне маркування та документацію. |
|
Зберігання та розподіл |
Зберігайте упаковані капсули в контрольованих умовах і поширюйте на ринок. |
Підтримувати належну температуру і вологість; забезпечити дотримання нормативних стандартів. |
Види капсул у фармації
Желатинові капсули
Желатинові капсули поділяються на тверді та м’які. Ці оболонки виготовляються з використанням різних виробничих процесів і зазвичай мають різні конструкції; усі вони забезпечують ефективний і захисний покрив від світла та атмосферних умов для ліків або добавок. Ось детальний огляд кожного типу желатинових капсул.
Капсули з модифікованим вивільненням
Фармацевтичні капсули або лікарські форми з модифікованим вивільненням використовуються в капсулах для розчинення ліків, вітамінів або добавок з часом, щоб інгредієнти повільно та стабільно вивільнялися в кров. Цей процес можна проводити як для твердих, так і для м’яких желатинових капсул, і його вводять рідше, ніж дози з негайним вивільненням.
Яке призначення таблеток із модифікованим вивільненням. Метою або необхідністю цього типу введення є контроль швидкості, з якою інгредієнти в дозуванні вивільняються в кров. Крім того, вони також використовуються для підтримки певної концентрації речовини в крові, щоб допомогти медичним працівникам досягти різних цілей.
Кишковорозчинні капсули
Після прийому препарату перорально він може бути легко розщеплений шлунковими кислотами, перш ніж він пройде через кишечник і пошириться в області, де спостерігаються симптоми, через кровотік. Щоб запобігти такому всмоктуванню в шлунку, кишковорозчинна оболонка, яка використовується під час перорального прийому ліків, вітамінів і добавок, швидко розкладається в шлунку, запобігаючи вивільненню інгредієнтів, поки вони не потраплять у кишечник.
Вегетаріанські капсули
На відміну від типів гелевих капсул, які виготовлені з кісток, шкіри та хрящів тварин, вегетаріанські капсули або вегетаріанські кришки складаються з целюлози — складного полісахариду, який утворює основний компонент клітинної стінки рослин. Оскільки ці мушлі зроблені з овочів, вони ідеально підходять людям, які не вживають рибу, м'ясо та інші продукти тваринного походження.
Під час упаковки капсул слід звернути увагу на умови навколишнього середовища, оскільки невелика кількість навколишнього повітря буде закрита разом із продуктом. Залежно від об’єму пакувальної ємності це може призвести до утворення певної кількості водяної пари, яка може вплинути на капсули. Загалом капсули HPMC не такі вразливі до цієї водяної пари, як желатинові капсули, тому з цього моменту розглядатимуться лише желатинові капсули.
У таблиці 1 показано вплив на температуру плавлення желатинових плівок, які зберігалися при різних рівнях відносної вологості після кондиціонування при 50 градусах протягом восьми днів. Точку плавлення/температуру розчинення желатинової плівки визначали, поміщаючи плівку на водяну баню при 20 градусах, і температуру підвищували на 1,7 градуса за хвилину, поки желатин не розчинився. Цікаво відзначити, що початкова температура плавлення зразків становила 32 градуси, що корелює зі зразками желатину, які зберігалися в умовах низької вологості.
При рівні відносної вологості повітря 85% спостерігається максимальна зміна температури плавлення; надмірне поглинання вологи на вищих рівнях збільшує розрив між молекулами желатину та ускладнює перетворення зв’язків. Підвищена температура плавлення є проблемою, оскільки желатин не розчиняється належним чином, коли пацієнт приймає капсули.

Чому желатинові тверді капсули мають перевагу над іншими форматами
Як і аналоги м’якої капсули, тверді желатинові капсули пропонують цінність як споживачам, так і виробникам. Ці переваги багато в чому обумовлені їх основним компонентом - желатином. Желатин означає «твердий» і являє собою безбарвний сухий порошок, який століттями використовувався в харчових і фармацевтичних цілях. Для споживачів желатин розчиняється в організмі людини при нормальній температурі тіла, що робить його ідеальним інгредієнтом у твердих кришках. Захищаючи дорогоцінні активні речовини всередині капсули від кисню, світла, вологи та пилу, желатин твердої кришки дозволяє споживачам легко проковтнути. Споживачі також цінують, що розмір і колір капсули можуть допомогти їм легше визначити відповідний фармацевтичний препарат або поживну речовину всередині. Для виробників желатин забезпечує швидку обробку та час схоплювання, ідеальні властивості розчинення та оптимальний захист інгредієнтів начинки. Потім виробники можуть продавати порожні тверді желатинові капсули власникам брендів, які наповнюють їх ліками або поживними речовинами. авторитетні постачальники желатину пропонують сертифікати Халяль і Кошер для різних типів желатину, щоб задовольнити різноманітні вимоги та вподобання споживачів. Тверді желатинові капсули також дозволяють легко наповнювати.
Желатинові капсули займають важливе місце у фармацевтичній промисловості. Їй надають високу перевагу завдяки своїй універсальності у вигляді еластичності та прозорості, здатності плавитися при температурі тіла, а також термооборотної гнучкості. М’який желатин широко затребуваний завдяки неалергічним властивостям, підкріпленим безпечністю та нетоксичністю. Крім того, білки, що входять до складу желатину, роблять капсулу легкою засвоюваністю та ковтанням без зусиль.
Але навіть попри нескінченний список достоїнств, желатин, як матеріал, дуже чутливий до вологи та температури. Волога може призвести до псування капсул і зробити весь процес виробництва складним завданням. За наявності високого рівня вологості капсули стають крихкими, плавляться та виявляють опір твердінню в смугу. У важких випадках висока відносна вологість (RH) є причиною небажаного мікробного забруднення, яке незмінно погіршує якість капсули.
Це вимагає ретельного моніторингу повітря, що надходить у сушарку протягом усього процесу виробництва та сушіння. Повітря необхідно ретельно кондиціонувати, щоб досягти прийнятного рівня температури та вологості. Загрозу вологості можна зрозуміти через виробничий процес. При цьому теплий рідкий желатин розливається по барабану з нержавіючої сталі, що повільно обертається, після чого подається охолоджене сухе повітря для застигання желатину в липку еластичну стрічку. У процесі тонка стрічка автоматично формується в капсулу, наповнену ліками всередині. Під час усього процесу, якщо температура та вологість виходять за межі неприпустимих рівнів, м’який желатин не застигає і залишається м’яким. У свою чергу, м'які вологі капсули переміщуються з машин для капсулювання в сушильні барабани або камери для здійснення швидкого сушіння.
Зважаючи на вразливість м’яких желатинових капсул до вологи, виробники повинні обов’язково встановлювати адсорбційні осушувачі, щоб позбутися небажаної вологи з повітря. Оскільки желатин має м’яку текстуру, висушити капсулу стає складною роботою. Умови температури та вологості повинні відповідати основним специфікаціям, які не повинні перевищувати 20 в обох випадках. Рівень вологості необхідно підтримувати в діапазоні 30±5% при 23 градусах для процесів капсулювання та пакування. Так само, навіть під час процесу сушіння, рівень вологості повинен підтримуватися в межах 15±5% при 20 градусах. Дуже важливо дотримуватися особливих змін повітря та ламінарного потоку повітря, дотримуючись часових обмежень для рівномірного сушіння. Неможливість відповідати необхідним специфікаціям призводить до виробництва неякісних капсул. Тут осушувачі P95x спеціально розроблені, щоб відповідати винятковим стандартам чистоти та гігієни фармацевтичної промисловості. Завдяки здатності до регенерації при 95 градусах за Цельсієм він економить понад 30 відсотків енергії. В основі всього цього лежить новий адсорбент, технологія осушувача G4.
Не лише під час виробництва, але й особливо обережно, коли гігроскопічні матеріали транспортуються по повітрю зі складу до зон обробки. Перенесення має відбуватися в умовах осушення, щоб утриматися від відновлення вологи в капсулах під час операцій наповнення та пакування. Враховуючи різноманітні вимоги, які необхідно виконати, рішення для осушення осушувачем є ідеальною технологією, яка є високоефективною для задоволення найскладніших і суворих вимог контролю вологості під час виробництва капсул. Передова технологія забезпечує оптимальний рівень вологості при дуже низькій точці роси протягом усього процесу виробництва, зберігання та транспортування. Він виконує роль захисту сировини від загрози вологи, і, в той же час, також забезпечує найвищі гігієнічні умови протягом усього року, незалежно від навколишнього середовища.
Крім виробництва, навіть зберігання вимагає умов низької вологості, щоб уникнути повторного накопичення вологи, яке може зруйнувати всі зусилля, витрачені на виробництво продукту. У результаті пакування желатинових капсул здійснюється в сховищі з алюмінієвої фольги, що забезпечує середовище з контрольованою вологістю для чутливих до вологи капсул.
Враховуючи, що якість желатинових капсул є обов’язковою умовою для здоров’я людини, препарати повинні виготовлятися з метою покращення здоров’я людини. Тому розчини для осушення повинні бути незмінно встановлені у виробничій інфраструктурі желатинових капсул.
Наші сертифікати
Ми завжди вважаємо, що успіх нашої компанії безпосередньо залежить від якості продукції, яку ми пропонуємо. Вони відповідають найвищим вимогам якості згідно з ISO9001, USFDA, HALAL і нашій суворій системі контролю якості.

Автоматичний виробничий завод
Територія заводу строго спланована та розроблена відповідно до стандарту GMP для фармацевтичних допоміжних речовин.

ПОШИРЕНІ ЗАПИТАННЯ
Популярні Мітки: оболонка капсули, виробники оболонки капсули в Китаї, постачальники, фабрика










